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<科学> 薬事法違反例 ノバルティスの場合 [ノバルティス]

ノバルティス社の元社員の臨床試験データ改ざん、単に個人によるものなのか、会社

ぐるみかの判断はどうとるのだろう。

試験データは、有効性、安全性を担保するもの。

ここの数字をいじられては、立つ瀬がない。

単に誇大広告で済む問題でない。

しかも臨床試験。いくら医師主導治験といっても、データは論文化されて一人歩きするもの。

昨日書いた、副作用報告漏れの薬事法違反、今回も誇大広告、場合により、試験データ管理上

の問題=薬事法違反。

すでに、製薬協は除名、多分、薬事法に基づく、営業停止になるだろうが、その期間が数か月

で済むのか、年単位になるのか、超大手企業だけに、その影響が大きすぎ、患者への医療提供

を止めさせることが出来るのか?

一部分の営業停止ってこともあるかも・。さてさて、当局判断はいつ?どれだけ厳しい物?
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